Este hito se basa en la colaboración anunciada en abril de 2024. En aquel momento, ten23 health y Ypsomed se unieron para ofrecer a las empresas farmacéuticas una solución completamente integrada para la plataforma YpsoDose. Esta apoya el desarrollo y la comercialización de productos combinados de medicamentos y YpsoDose. La oferta incluye cartuchos de vidrio de 10 ml, el inyector portátil de gran volumen YpsoDose de Ypsomed, así como los servicios de ten23 health en las áreas de desarrollo de formulaciones, llenado estéril, pruebas analíticas y control de calidad. Al combinar estas competencias, ambas empresas buscan simplificar el camino desde el desarrollo de medicamentos hasta el producto combinado YpsoDose listo para el mercado.
Desde entonces, ten23 health ha implementado el llenado estéril de los cartuchos de vidrio de 10 ml utilizados con YpsoDose en dos líneas de llenado. La línea de llenado de desarrollo puede ser utilizada para el desarrollo de procesos, así como para la producción de muestras para pruebas de estabilidad, verificación de diseño y otros propósitos. Además, hay una línea de llenado conforme a las normativas GMP disponible para aplicaciones clínicas y la producción comercial de cantidades menores.
Con la construcción de capacidades de ensamblaje, Ypsomed y ten23 health amplían su asociación estratégica más allá de la fabricación y evaluación del medicamento. Ahora, la oferta también incluye el ensamblaje del producto combinado final de medicamento e inyector. Esto reúne otro paso de la cadena de suministro bajo un mismo techo y expande la oferta de servicios para las empresas farmacéuticas que desarrollan productos combinados con YpsoDose. Para ellas, esto significa acceso a una solución de cadena de suministro integrada con menos transferencias tecnológicas y menos socios que necesitan ser coordinados.
Estamos orgullosos de expandir conjuntamente con Ypsomed el acceso a este innovador sistema de inyección de gran volumen para la administración subcutánea y de ofrecer a nuestros clientes una solución de cadena de suministro integrada. Esta abarca desde el desarrollo hasta la fabricación conforme a las normativas GMP, el llenado y las pruebas analíticas, y ahora también hasta el ensamblaje del producto combinado final, comenta el Prof. Dr. Hanns-Christian Mahler, Chief Enablement Officer en ten23 health.
Nuestro objetivo con YpsoDose es ofrecer a las empresas farmacéuticas una plataforma de inyección comprobada para grandes volúmenes, además de hacer su camino hacia el producto combinado comercial lo más eficiente posible. Al ampliar nuestra oferta integrada con ten23 health al ensamblaje, estamos un paso más cerca de este objetivo. Al mismo tiempo, simplificamos el camino desde el cartucho lleno hasta el inyector listo para el mercado, afirma Reto Jost, Category Lead Large Volume Injectors en Ypsomed.